厦门茶蕊生物医药科技有限公司简介
厦门茶蕊生物医药科技有限公司是一家专注于真实世界研究（RWR）合同研究机构（CRO），致力于为生物医药企业和研究机构的新药（疫苗）上市前流行病学研究、临床试验中心启动前的准备工作，以及上市后安全性监测和有效性研究等提供专业的外包服务。茶蕊科技在临床试验/真实世界研究的方案设计、数据管理、统计分析以及医学写作（e.g.研究报告撰写、文献发表）等方面积累了丰富的经验,]我们洞察行业资讯，曾多次参加制药行业和国家药品监督管理局开展的项目沟通交流会。
茶蕊科技茶蕊科技总部位于厦门，在沈阳、福州两地设有分公司，以点带面，进一步覆盖了国内临床研究业务的主流区域。作为厦门第一家、乃至全国领先的、专注真实世界研究的CRO服务供应商，在真实世界/临床试验研究方面，和葛兰素史克生物制品公司（global & local）、比利时P95、广东天普生化医药股份有限公司、北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、浙江中医药大学展开了深度合作。其中，某新冠疫苗海外Ⅲ期临床试验，茶蕊科技将为其临床试验方案设计数据收集及统计分析等提供专业的CRO服务。此外，茶蕊科技还将与Merck KGaA、Johnoson & Johnoson等国际知名药厂在华真实世界研究方面建立稳定的合作伙伴关系。为进一步拓展公司全球运营业务，茶蕊科技计划在比利时生物科技园注册全资子公司，给“一带一路”沿线欧洲国家提供专业的CRO服务。
DM经理
工作地点：厦门、沈阳
岗位职责：
1、够独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作；
2、为医学、临床操作和统计团队提供数据管理方面的支持；
3、撰写数据管理相关文件，例如数据管理计划、病例报告、数据结构说明书、数据核查计划、电子病历报告填写指南和数据管理报告等；
4、执行EDC系统的用户接受测试；执行严重不良事件一致性核查和实验数据核查；
5、管理和培训初级数据管理员；
6、参与DM和SOP和体系的建设等。
任职要求：
1、医学，数学，统计学相关专业本科以上学历；
2、有3年及以上的临床数据管理经验；
3、深刻理解临床试验药物开发流程、临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA法规、指导原则；
4、良好的沟通技巧和团队合作精神，熟悉Office软件；
5、优秀英语书写表达能力优先。
BD经理
工作地点：北京、上海
岗位职责：
1、负责搜集临床研究项目&真实世界研究项目相关客户开发，项目需求收集与跟进，促成最终合同签订；
2、负责商务报价、竞标材料、撰写合作协议以及协议的准备；
3、开展日常工作，拜访、维护客户，撰写项目建议书，标书，跟踪项目进程，及时反馈信息。
4、商务宣传资料的制作、商务工具和模板的维护；
5、组织和执行市场宣传推广活动，如会展，学术会议，创作并制作公司宣传手册、展板等；
6、部门领导交代的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，药学/生物技术/生物工程等相关专业
2、掌握医药企业的信息资源，有CRO商务经验，或医药、PM工作经验者优先；
3、具备服务意识，具有创新思维能力，优秀的学习能力和积极主动的工作态度；
4、踏实肯干，敬业乐业，细心严谨，认同企业文化及价值观；
5、优秀的口头与书面沟通能力、谈判能力，英语佳优先
6、思维敏捷、灵活，具有较强的应变能力；
7、熟练使用办公软件；
8、态度：积极开拓进取，责任心强，良好的适应能力及抗压能力，创新思变，坚韧不拔。
项目经理
工作地点：厦门、沈阳
岗位职责：
1、负责对所承担的临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保质量；
2、负责临床研究项目的开展、组织实施和协调管理；
3、负责CRO公司、临床研究单位、分析测试单位等供应商的筛选、评估和管理；
4、制定项目管理计划书:按照公司 SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行,确保项目在时间内和预算内完成；
5、参与试验方案的设计及讨论,参与临床试验重要文档的审核。
任职要求：
1、药学、临床及相关专业本科及以上学历；
2、3年以上相关工作经验，至少2年PM经验；
3、责任心强，较强的管理意识，良好的沟通技巧和团队合作精神。
医学写作
工作地点：厦门、沈阳
岗位职责：
1、负责临床试验或真实世界研究相关文献检索及信息提炼；
2、负责科研项目的摘要，论文撰写，翻译以及投稿；
3、负责试验方案、试验报告等相关材料的撰写；
4、负责相关试验的医学支持。
任职要求：
1、临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、有较强的语言及文字沟通表达能力；
3、无障碍检索及阅读英文文献资料；
4、有较强的责任心，客观严谨，精益求精的工作态度以及积极的团队合作精神；
5、有相关的Meta分析发表或Network Meta分析发表的优先考虑。
统计师
工作地点：厦门、沈阳
岗位职责：
1、负责试验方案统计部分的设计，撰写/审核、样本量的计算、随机编盲设计、CRF的审核、并对数据管理员提供的Dry Run数据进行统计审核等；
2、负责各类临床试验统计方案的撰写如统计分析计划（SAP）、统计分析报告（SAR）及临床研究报告（CSR）中统计部分等；
3、参与临床研究团队及项目团队的会议、研究者会议及监管部门的会议，并根据具体情况提供统计的支持；
4、参与制定临床试验统计工作的SOP部分。
任职要求：
1、医学、流行病与卫生统计学、统计学等相关专业本科及以上学历；
2、具备一定的数据统计分析能力；
3、具有2年及以上统计分析方案撰写工作经验；
4、熟练使用SAS等统计软件和数理统计方法；
5、良好的沟通能力及中英文表达能力。
总经理助理（1名）
工作地点：厦门
岗位职责：
1、负责文件、合同、资料整理；
2、相关数据统计和报告；
3、负责文书处理；
4、负责日常会议通知和安排；
5、完成领导交付的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，统计学优先；
2、熟练使用各种办公自动化软件；
3、有较强的统筹协调、组织、表达能力；
4、有扎实的英语基本功及口语表达能力者优先。
初级DM（数名）
工作地点：厦门、沈阳
岗位职责：
1、为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅；
2、参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅；
3、负责病例报告表的注释和审阅；
4、参与数据库的设计、测试；
5、参与编辑核查程序的编写和测试；
6、组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对；
7、按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库；
8、进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
任职要求：
1、医学，数学，统计学相关专业本科以上学历；
2、有相关工作经验者优先；
3、良好的沟通能力及中英文表达能力者优先。
初级SAS编程人员（数名）
工作地点：厦门、沈阳
岗位职责：
1、 负责为研究/项目中的统计交付成果进行编程；
2、 撰写分析数据集说明文件，并按此进行编程制作分析数据集，对程序和数据集进行QC；
3、 根据统计分析计划和模板编写SAS程序，输出TFLs，并完成程序、结果的QC；
4、 根据要求执行临时及探究分析；负责用于生成统计表、图和列表的编程、测试与记录；
5、 熟悉相关统计方法，应用SAS编程实现描述统计、推断统计及高级统计分析方法；
6、 协助项目负责人履行项目职责；
7、 其他编程支持工作。
任职要求：
1、医学，数学，统计学相关专业本科以上学历；
2、有相关工作经验者优先；
3、良好的沟通能力及中英文表达能力者优先。
